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力控醫藥版SCADA
產品概述

力控醫藥版SCADA是力控科技為制藥企業用戶工業信息化應用打造的基礎軟件平臺,設計涵蓋從現場監控站到調度中心,提供生產信息采集監控、設備運維與能耗管理、多系統聯動等業務應用,可與MES系統進行交互,實現數據融合。產品符合醫藥行業FDA、GMP、GAMP5等規范指南設計要求,為用戶提供完備的用戶權限管理和安全策略,包含審計追蹤、電子簽名、配方、批記錄報表等功能,操作過程可進行記錄與追溯,數據庫文件加密防篡改,格式專有化,數據修改可留痕,歷史數據本地/異地雙備份,保障數據安全。

產品架構
產品功能特點
系統基本功能

支持單機節點、C/S、B/S、冗余、多層級多站點混合部署方式;

客戶端與服務分離的技術,避免過多的圖形圖像資源消耗對數據層干擾;

靈活的導航配方、表格配方組件,可自由設計管理配方,支持配方加密,配方數量無上限;

電子簽名操作全覆蓋,支持單簽、雙簽驗證,簽名操作可追溯;

高度集成化面向對象的開發環境,提供便捷的行業圖庫及模板設計,支持不同色調、風格及動畫效果;

提供趨勢曲線,多框架曲線,XY曲線,單點曲線,棒圖,餅圖,極坐標等多種圖表分析工具;

提供專家報表,歷史報表,數據瀏覽,歷史追憶,SQL查詢等報表制作工具;

強大的編譯及運算引擎,支持類VB腳本語言,支持周期,事件等觸發;

完整的報警及事件管理系統,具備存儲、統計分析、顯示、查詢、事件觸發等功能;

多支持媒體語言、視頻、文本語音轉換、郵件、短信、微信進行報警輸出;

支持接入主流視頻監控系統進行報警聯動;

數據完整性保障措施

數據完整性包括對藥品生產過程中產生的數據進行采集、存儲、分析等方面,如果數據缺失,可能會造成生產流程不規范,降低藥品生產質量,甚至對患者的健康造成危害,因此數據是否完整是藥品生產質量的保證。

數據采集與存儲:

提供7000個以上驅動程序,支持主流PLC產品、多種工業協議;

IO通信多“進程”調度,自由優化分配信道與設備的數量;

分布式實時數據庫設計,數據庫服務為64位程序,支持更大數據量級的穩定運行;

區域數據庫進行數據、報警、日志的歸檔,保證源數據的完整;

提供IO SDK開發包和IO快速開發工具,支持以協議宏命令的方式進行設備驅動程序開發;

支持本機/異地雙重備份模式,用戶可自定義備份任務,存儲更安全;

冗余與容錯技術:

支持通道冗余,斷線重連和續傳,通訊故障后具備自動恢復功能;

全雙工熱備保障實時數據庫連續運行,客戶端“零”切換;

客戶端監測服務器端冗余鏈路,可自動判斷故障切換;

數據包含質量戳,能夠及時反映現場設備的運行及關鍵數據的準確性;

提供“看門狗”程序監測系統各進程的運行,支持故障自恢復;

審計追蹤:

記錄范圍包括系統操作、設備數據變化、電子簽名驗證等;

記錄內容包括時間、賬戶、執行的動作及動作描述等;

數據庫文件加密防篡改,修改可留痕,格式專有化;

基礎信息管理

基礎信息管理可實現對管理人員進行分類管理和維護,針對人員所授權的賬戶、口令、分組、登錄方式等方面進行管理,防止人員越權操作,保證系統安全性。

產品符合FDA 21CFR PART 11規范要求;

提供完整的賬戶安全策略,如口令復雜度規則,口令修改周期及系統空閑檢測等;

支持多重校驗方式,可擴展生物識別、電子屏簽名等設備;

支持多種賬戶驗證方式,包括:本地、遠程驗證和Windows驗證;

所有圖形、控件動作支持安全區和電子簽名權限驗證,操作過程可追溯;

生產批記錄報表

生產批記錄報表功能支持使用報表模板或用戶自定義報表結構,支持集成多種數據源,用多種維度展示整個生產批次的過程數據、生產狀態、故障信息、批次數據、操作記錄、配方參數、歷史曲線等記錄,便于用戶將批次數據進行歸檔、統計、分析,支持一鍵生成PDF文檔并打印。功能滿足 GMP規范要求,幫助企業提高工藝水平、優化生產、提高生產效率。

數據源:支持Access、SQLserver、Oracle、SQLite等;

報表結構:表頭、表腳、頁眉、頁腳、數據帶、數據帶頭等;

組件:報表、條碼、圖表、圖像、圖形等;

設備維護管理

對生產系統中的所有設備進行管理,并對設備的運行狀態進行監控和記錄,根據不同設備的使用特性,制定不同的維護計劃,按照計劃對設備進行維護。

自定義日常保養周期、對象、規范、人員。系統周期提醒;

建立設備臺賬,建立設備與備品備件關系目錄,關聯保養計劃;

跟蹤記錄維保工作內容,建立設備維護知識庫,與設備制造商聯動;

統計設備利用率,故障率,維護成本;圖形化方式直觀呈現;

能源管理

可以實時監控各系統能源使用情況,實時記錄各設備電能、蒸汽、用水等能耗情況,便于企業更好的控制生產成本。

支持按時、日、周、季、年的統計類型生成使用記錄;

支持按照生產批次,各類設備分部進行用能統計,生成能耗記錄報表;

支持最大值,最小值,平均值,累計值,增量的統計方式;

支持日報,周報,月報,季報,年報的統計歸檔查詢;

能源分析圖表可以根據能流圖進行相關的同比、環比相關的分析與展示;

產品應用價值

確保生產數據的完整性:應用符合GMP規范的計算機管理系統以及自動控制系統,有計劃分步驟實現生產數據的全自動采集和監控,通過計算機系統進行高效、準確、不間斷的數據匯總,逐步避免傳統手工記錄方式容易產生的生產數據滯后、缺失及出錯等問題。

集中監控:實時監控藥品生產數據,隨時調取企業生產各環節實時生產工藝流程監控畫面,確保按照GMP規范要求,對所有關鍵環節的數據監控全方位覆蓋;

消除數據孤島:將各車間設備、產線通過高速網絡通道互聯,對產品生產流程數據進行監控,形成生產數據池,累積生產相關數據,為MES系統提供基礎數據支撐。

實現統計分析:在數據采集及統計基礎上對關鍵監控點進行趨勢報警分析,保證生產過程趨勢實時監控,產品質量穩定。

數據可視化:主界面及生產線采用三維動畫展示并提供先進的生產工藝流程展示,界面友好,易監控。

易于系統驗證:系統在功能上完全滿足GMP規范要求,如電子簽名、審計追蹤等功能,系統實施過程參照GAMP5指南開展各階段工作,助力企業順利完成計算機化驗證工作。

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